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　　為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗。現(xiàn)將2025年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。

　　一、總體情況

　　獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢12批，不合格0批；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢1078批，不合格14批（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗76批，不合格13批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥1批（見附件3）。

　　獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

　　二、不合格產(chǎn)品情況

　　（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

　　1.總體情況：共對333家標稱生產(chǎn)企業(yè)的1078批產(chǎn)品進行了檢驗，其中13家企業(yè)生產(chǎn)的14批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.3%。另有1家公司生產(chǎn)的1批次吡喹酮預(yù)混劑（水產(chǎn)用）檢出非法添加物。

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。14批不合格產(chǎn)品中，11批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的30.1%、62.7%、7.2%，不合格率分別為0、1.9%、1.3%。

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的42.1%、36.0%、20.3%、1.6%，不合格率分別為2.2%、0.3%、1.4%、0。

　　（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

　　1.總體情況：共對34家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的76批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗，其中8家企業(yè)生產(chǎn)的13批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為17.1%。76批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。

　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。13批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格。

　　3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的73.7%和26.3%，不合格率分別為23.2%和0。經(jīng)營環(huán)節(jié)跟蹤檢驗樣品全部為進口獸藥。

　　4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的69.7%、9.2%、9.2%、11.9%，不合格率分別為7.5%、28.6%、100%、0。

　　（三）發(fā)現(xiàn)假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品情況

　　發(fā)現(xiàn)假獸藥1批。

　　三、重點監(jiān)控企業(yè)情況

　　根據(jù)《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：

　　（一）河南白云廣牧生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品累計4批次不合格；

　　（二）廣東萬士達動物藥業(yè)有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

　　（三）四川省締一生物制藥有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%；

　　（四）默瑞柯生物工程技術(shù)股份有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有2種處方藥味未檢出；

　　（五）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%；

　　（六）長沙拜特生物科技研究所有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。

　　四、有關(guān)工作要求

　　對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2025年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

　　經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。

　　聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)|

　　010－59193267

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2025年6月4日