農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第四十九批）的通知
原發(fā)表日期：2025-07-03
來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局，中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所：
為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司10個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱獸藥GCP）要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結果予以公布。
對中國農(nóng)業(yè)大學等6家單位提交的增加獸藥GCP動物試驗場所申請、華中農(nóng)業(yè)大學等3家單位提交的變更獸藥GCP項目負責人申請、煙臺賽普特檢測服務有限公司提交的變更獸藥GCP機構負責人申請、西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司提交的變更獸藥非臨床研究項目負責人申請，經(jīng)我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和
試驗項目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2025年7月2日
附件
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗項目
| 序號 | 單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目名稱 | 動物試驗場所名稱 |
| 1 | 青島德濟農(nóng)科生物科技有限公司 | 山東省青島市高新區(qū)河東路368號藍色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園8號樓 | 牛殘留消除試驗 | 青島飛建牧業(yè)有限責任公司 |
| 牛藥代動力學試驗 | 青島飛建牧業(yè)有限責任公司 | |||
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| 豬藥效評價田間試驗 | 河南暢享農(nóng)牧有限公司 | |||
| 豬靶動物安全性試驗 | 河南暢享農(nóng)牧有限公司 | |||
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| 禽類藥效評價試驗 | 臨沂浩銳農(nóng)牧有限公司 | |||
| 禽類藥效評價田間試驗 | 諸城外貿(mào)有限責任公司（諸城外貿(mào)大甲溝商品雞場） | |||
| 禽類靶動物安全性試驗 | 諸城外貿(mào)有限責任公司（諸城外貿(mào)大甲溝商品雞場） | |||
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