
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第938號(hào)
原發(fā)表日期:2025-08-12
來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)愛(ài)德士瑞士生物科技有限公司生產(chǎn)的豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)世德來(lái)有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期)、法國(guó)威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國(guó)變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),說(shuō)明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第479號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:
1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年8月7日
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
| 豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
愛(ài)德士瑞士生物科技有限公司 IDEXX Switzerland AG |
瑞士 | (2020) 外獸藥證字 37號(hào) |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
| 葡萄糖酸氯己定溶液(泌乳期) Chlorhexidine Gluconate Solution(Lactating Cow) |
世德來(lái)有限公司 CID Lines NV/SA |
比利時(shí) | (2020) 外獸藥證字 55號(hào) |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
| 西米考昔片 (8mg) Cimicoxib Tablets (8mg) |
法國(guó)威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法國(guó) | (2021) 外獸藥證字 10號(hào) |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊(cè) (進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變) |
| 西米考昔片 (30mg) Cimicoxib Tablets (30mg) |
(2021) 外獸藥證字 11號(hào) |
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| 枸櫞酸馬羅匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. |
西班牙 | (2021) 外獸藥證字 61號(hào) |
2021.10.20 — 2026.10.19 |
變更注冊(cè): 增加原料供應(yīng)商Zoetis Belgium S.A.。 |